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欧盟CE-MDD(医疗器械指令)培训

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2018-08-29  浏览:

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背景简介


MDD(医疗器械指令)是欧盟CE认证下面的一个指令,针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级:一类、二类、三类,危险等级越高的产品划分的等级越高,认证就越严格。周期越长,费用越高。

MDD是目前欧洲可见到的最为全面的医疗器械方面的规定,在该指令中,共有23个条款和12个附录。医疗器械相关企业必须满足MDD指令中规定的要求,方可进入欧盟市场。

培训对象


医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员,医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员

培训目标


帮助企业及相关单位更好掌握MDD指令的相关要求,使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高,对此领域有一个系统性的全面认识,从而为实际工作提供切实有效的帮助。

培训内容


- CE认证的意义及MDD概述
- MDD要求的程序文件及对应的指南和标准
- MDD技术文件编写要求
- 认证过程中常见的问题

专家简介


由飞速度流通企业事业部 部门经理授课。

培训形式


本课程采用大量实战案例、并辅以分组讨论、疑难解答等多种教学手法,教学气氛活跃、教学效果良好。

培训地点及时间


时间:每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30。共1天,开课时间敬请关注飞速度培训服务中心的公开课程信息。(提供企业内部培训或公开课形式,具体请咨询我们的培训专员。)
地点:郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2411飞速度培训服务中心

报名需知


1、为保证教学质量本班限额20人,欲报从速。
2、报名资料:各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

报名方式


请将报名表EMAIL到:
电话:0371-60996351
E-mail:feisudu@126.com

 

回执


(请于开班前10天发邮件至:feisudu@126.com,可以是图片形式。)
培训项目 姓名 性别 学历 工作年限 职务 参加培训班时间
欧盟CE-MDD(医疗器械指令)培训            
           
           
           
           

 电话:

 传真:

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