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郑州市中心医院神经外科空气波压力治疗仪项目临床试验正式启动!

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-04-10  浏览:

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  4月9日,郑州XX医疗器械有限公司(保密协议不外露)的空气波压力治疗仪项目临床试验正式启动,本次启动会由飞速度CRO牵头、郑州市中心医院神经外科张辉主任主导,是一项国内双中心医疗器械临床试验项目,本项目采用随机、开放、非劣效临床试验设计方法。空气波压力治疗仪主要通过对多腔气囊有顺序的反复充放气,形成了对肢体和组织的循环压力,对肢体的远端到肢体的近端进行均匀有序的挤压,促进血液和淋巴的流动及改善微循环的作用,加速肢体组织液回流,有助于预防血栓的形成、预防肢体水肿,能够直接或间接治疗与血液淋巴循环相关的诸多疾病。

  临床试验启动会在5号楼11层神经外科医生办公室顺利召开。会议由飞速度CRO临床协调员(CRC)周晶晶主持,项目主要研究者张辉、研究团队全体成员、机构办公室人员、飞速度CRA及申办方技术人员共计8人参加本次项目启动会。

  会上,主持人周晶晶就空气波压力治疗仪项目的临床试验注意事项、试验质控、试验过程记录要求、临床试验相关法规、试验用医疗器械使用、临床试验标准操作规程等问题进行阐述,参与研究人员疑难解答,会上气氛融洽,沟通无障碍。临床启动会,顺利圆满完成。

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