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CRA成长转型路径与困惑

来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-04-09  浏览:

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  “现在似乎CRA的成长路线之一就是转稽查/质控,想请教一下,这两者思维上有什么不一样?需要怎么转变才能做好呢?”许多CRA朋友质疑到,工作累死累活,工资不够还房租吃饭。朋友的疑问很直接,今天让我们一层层的拨洋葱,把他分解成三个问题来讨论。

  问题一:CRA有哪几个成长方向,选哪个更适合你呢?

  (1)如果喜欢管项目,喜欢每周和团队开会。喜欢make it done,喜欢每天有很多电话打进来。喜欢几年以后很快就能管理大团队,并且有天飞升上神,成为CO head,有上百人到几百人的团队管着,而且超级喜欢管理和激励团队的内在潜力。也有坚强的意志力,向global要资源,证明中国做的很好,很快,很有质量。

  那么,你下一步向PM奋进,也很合适。

  (2)如果你特别喜欢帮助人;有气量能为别人的成就而喝彩,不做拥有者;你愿意以客观的视角去审视和帮助,你喜欢上下而求索,你适合做quality

  (3)如果你心里想的是,事情背后的原理是什么,是why?你不喜欢不明原因的反复,不想每天都是未预约而打进来各种紧急电话,如果你想少花时间到管理的事上,而更多专注高价值事件;你想和公司各国,从小白到D/VP/P各种级别一起讨论问题,以期获得全面的视角;如果你想横向看到很多项目,很多治疗领域,你想既有深度又有广度,你想面对公司的大事件有所担当,那么quality更适合。

  从项目经理(PM)线继续往上发展,会出现两个方向:

  方向一:做临床研究经理(CRM),这样的管人经理,一般负责CRA的培养和带教。

  方向二:做TA head,负责某个治疗领域,最后的发展终点是CO head, 甚至R&D head。

  我也见过CRA之后转到数据管理部门,转到方案设计,成为physican/medical advisor,这就要看本身的专业背景和积累,还有知识solid的程度,学习力如何,不要限制自己的想象力,其实在于自己,每个人是如此的不同。

  也有年轻人,将Quality当作自己成长路上的一块拼图,一块板。只是阶段性做几年,这也未尝不可。

  你在意timeline比在意why多,那么CO更适合。如果你在意有没有踩红线,那么quality更适合。

  问题二:如果选择转QA/QC,那么是应该选择哪个?

  看机会吧,不一定想转哪个就能转哪个。

  这些职位是发展到一定阶段才会出现的,一直数量少而稀缺。如果不是这几年需求爆发,不会有这么多机会。而且据我观察,大部分公司QA的岗位,并不是真正的QA岗位,看汇报线就不是。基本是将QA,QC,QM的职责混到一起,一勺烩。有时感觉还是张冠李戴。按道理不能将QA混进去,但现实里,就是看到了各种混合口味的冰淇凌出售呢。

  问题三:QA和QC的思维方式上有什么不同,如何完成正确转型?

  先普及一下,CRA本就是QC角色。你这里所指的QC,往往是指CO内部的专职QC部门。可能印象里,就是给你们定期做汇总,报大老板compliance rate,发邮件催你们,或提醒不要犯哪些错误;撰写和审核SOP,组织各种培训,甚至陪着一起开一个个的项目会。

  CO的QC,专注让大家做一个三好学生,考100分,德智体全面发展。QC既关注what也关注why,但因都需要关注,所以一边分一半精力吧。

  QA常规会想what is right or wrong,不要踩红线。否则就像数字的第一位归零,后面的努力全白费。QA关注100分来源正当,不作弊不做假,分数不会作废。QA关注why,去摸法规的脉,更靠近inspector的style,去影响正确观念的形成。会面对更多的大事件挑战,比如NME,IND, NDA时刻,重要的大事件才会被上报到QA处,针头线脑的事,QA不知道,靠近了研发内部的核心价值。

  QC像妈妈事无巨细陪伴孩子们长大,QA更像爸爸管指方向给你指导,关键时刻挺身而出。

  用所能想到最通俗与形象的语言,用未来视角说说对于这两个职位的定位。

  CO可以立足某个国家深耕,比如立足中国。有占山为王的优势与深度,我的地盘上发生的什么什么什么,我都知道。每个治疗领域有哪几个KOL,他们做临床试验时的优势和弱点,他到底是挂个名,还是真的有在oversight,有多么谦虚和学术,在核查时思路有多么清晰,心中其实都有定论。CO可以想,没我CO去执行,一切计划都只是空想,都是纸老虎。对,就是这种气魄。

  Quality,最终要走的国际线。用智力和视野行走江湖,经常发生智力碾压和踩踏事件。

  在不断蜕变的过程中,你一直努力一直努力,有一天你发现你同事们是哈佛毕业的,能有机会和约翰霍普金斯的教授聊2小时,有天前辈介绍JP Morgan的投资者和你聊天,你还有机会去海外购买在研产品,做尽调。不错吧~

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